一
、項目名稱：聽力篩查儀

 

二、產品分類：Ⅱ類醫療器械（6821 電聲診斷儀器醫療器械）。

 

三、設備使用地點：醫院耳科診室、體檢中心。

 

四、操作對象：自動測試模式狀態為被測試患者
；手動模式為醫生、技師、護士或專業技術人員

 

五、產品開發的目標與要求

 

目標： 在非靜音室環境中快速有效的評價人耳的聽力水平

 

要求：

1、單機型獨立工作聽力篩查儀，同時可以連接PC係統
；

2

、支持互聯網數據傳輸，定時向指定服務器傳輸相關聽力篩查數據
；

3
、支持或通過PC錄入患者的信息，如用PC連接身份證掃描儀、條形碼掃描儀、醫療服務對應係統將信息傳輸到聽力計患者信息模塊；

4、可作為自動模式篩查型聽力計，也可支持手動精準型聽力計；

5、可對測聽結果做分析評價
；

6、觸摸屏操作，按鍵竟可能減少；

7、支持數據存儲功能
；

8
、利用內置電池供電。

 

六
、硬件和軟件要求

6.1、利用MCU或DSP主控芯片控製單片機測聽係統；

 

6.2
、觸摸屏顯示與觸控操作
；

 

6.3
、能夠產生固定頻率的純音信號，頻率點為125Hz
、250Hz、500Hz、750Hz
、1000Hz、1500Hz
、2000Hz、3000Hz、4000Hz
、6000Hz、8000Hz；

 

6.4、能夠在每個固定的頻率下支持30到100分貝的聽力級響度（dB HL）測試
，步長為
、5分貝

、10分貝，誤差小於±1.5分貝；

 

6.5
、被測試對象信息采集：

6.5.1
、支持手寫輸入被測試人員信息
，包含姓名、年齡、性別、電話、家庭地址

；

6.5.2、支持二代身份證信息掃描錄入；

6.5.3、支持連接醫院患者信息數據庫

；

 

6.6、WiFi模塊：

6.6.1
、可設定在固定的時間點將設備中被測試者的信息與測試結果發送到固定網絡服務器中；

6.6.2、可設定連接網絡打印機。

 

6.7
、打印模塊

    自身可以連接打印機設備，如微型熱敏打印機、局域網打印機等

 

6.8、用戶數據存儲
，按照6.5項存入的用戶信息和測試結果能夠存儲10000人次的信息量；

6.9
、產品的測聽程序設置：

6.9.1、在管理員狀態下可以設置不同的測試頻率組合；

6.9.2、在管理員狀態下可以設置初始測試響度和步長；

6.9.3、在管理員狀態下可以設置測試的速度；

6.9.4
、在管理員狀態下可以校準測聽的數據。

 

6.10
、電源模塊：

6.10.1
、可充電電池

；

6.10.2、充電後可工作時間，連續工作12小時。

七、執行標準

7.1、GBT7341.1-2010 電聲學 測聽設備 第1部分：純音聽力計；

7.2、GB9706.1-2007 醫用電氣設備 第一部分 安全通用要求；

7.3、YY0505-2012電磁兼容性要求和試驗。

 

八、設計要求

8.1、60天內（含休息日）完成軟硬件電路開發，交付樣品
；

8.2、同步90天內（含休息日）完成結構設計，交付20套手板產品；（非必須具備要求，我方亦有結構開發人員）

8.3
、設計項目產品保密
，未經公司允許不得在各種渠道發布有關項目產品開發信息。

 

九、開發費用

具體可商議

 

任務鏈接：http://kb.52solution.com/index.php?do=task&id=308

 

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