機遇與挑戰：

• 便攜醫療產品和醫療信息化配套產品是目前國內嵌入式係統廠家切入醫療電子市場的亮點
• 國內嵌入式係統應用已經達到了相當的水平和規模
• 醫療電子的設計必須保持安全性
  、實時性
  、可診斷性，還必須符合人體和醫學習慣

相關數據：

• 迪顧問預測，未來三年，中國便攜醫療電子市場年複合增長率將超過30%
• 未來三年
  
  ，我國便攜式醫療電子市場規模從2006年的80億元迅速擴大到2011的280億元

據賽迪顧問預測，未來三年，中國便攜醫療電子市場年複合增長率將超過30%，其市場規模從2006年的80億元迅速擴大到2011的280億元。

便攜醫療電子產品是切入點
便攜醫療產品和醫療信息化配套產品是目前國內嵌入式係統廠家切入醫療電子市場的亮點。賽迪顧問在深圳“2009中國國際醫療電子大會”上指出
，除了邁瑞以外
，國內本土的醫療器械生產廠家還很少

，國外廠家還遠遠沒有占領市場的多數份額
，48%的市場還待開拓，國內醫療電子生產企業的機會很多(如圖1)。



經過二十年的發展，國內嵌入式係統應用已經達到了相當的水平和規模，尤其是在消費電子和計算機信息產品方麵，比如手機、媒體播放器、GPS、上網本
、電腦和家電產品的批量生產帶來了在采購半導體元器件、配套加工等方麵的優勢。當然，傳統的嵌入式係統芯片廠商，借助它們在生物傳感器、電源管理和MCU/DSP上的整合優勢
，在醫療電子領域的優勢依然明顯，比如TI公司基於MSP430的血糖儀和血氧儀方案。

中zhong國guo家jia用yong和he醫yi用yong便bian攜xie式shi產chan品pin市shi場chang處chu在zai初chu級ji階jie段duan，由you於yu國guo民min健jian康kang意yi識shi的de普pu遍bian提ti升sheng

，價jia格ge便bian宜yi的de家jia用yong便bian攜xie醫yi療liao產chan品pin銷xiao售shou情qing況kuang還hai不bu錯cuo，受shou金jin融rong危wei機ji影ying響xiang很hen少shao。這zhe類lei產chan品pin主zhu要yao的de代dai表biao是shi電dian子zi血xue壓ya計ji、便攜式血糖儀和電子助聽器，醫用便攜式電子產品的主要代表產品是多參數監護儀
、超聲診斷儀和胎兒及母嬰監護儀等
，國內電子企業在積累多年嵌入式係統經驗的基礎上進入這些產品開發和設計應該是有可能的。

其次是醫療信息化產品
，比如上海交大生物醫學工程研究所開發的生命體征監測無線服務平台。平台的核心就是一個多參數體征測量儀(iCare)、GSM模塊和網絡、智zhi能neng分fen析xi軟ruan件jian和he服fu務wu器qi，可ke以yi部bu署shu在zai社she區qu和he醫yi院yuan，這zhe樣yang類lei似si的de係xi統tong國guo內nei已yi經jing成cheng功gong地di應ying用yong在zai工gong業ye控kong製zhi中zhong了le，隻zhi要yao把ba多duo參can數shu體ti征zheng測ce量liang儀yi設she計ji完wan善shan好hao，係xi統tong構gou建jian和he實shi施shi難nan度du不bu大da。再zai如ru，Intel公司的移動臨床助理(Mobile Clinical Assistant)(如圖2)，核心是Intel 高性能、低功耗移動便攜係統方案
，可以很方便地布置在醫院病房、病人家裏和醫生的診所
，經過專業醫療儀器廠家的定製和生產
，裝置已經完全符合醫療上的密封、消毒和安全的要求。國內嵌入式係統企業應該完全有能力設計出類似的裝置，而且如果采用國產ARM SoC 方案，體積還能更小
，價格更便宜
，功耗還能低。



應對醫療電子產品設計特殊性要求
前麵談了許多關於國內嵌入式企業在發展醫療電子產品上的優勢，但是，我們必須清醒地看到醫療電子產品(或者稱為有源的醫療設備)設計的特殊性。一般來講，醫療設備由下麵幾個部分組成：電子控製部分、顯示和操作台
、給養供應和數據采集
、以及其他設備接口(包括IT等)
，如圖3。每個部分都可能有獨立的MCU或者ASIC/FPGA
，甚至是高性能的嵌入式計算機組成的多處理器係統。軟件研發的費用在現代醫療設備研發費用中所占的比重已經超過50%
，未來還會增加。醫療設備的特殊性體現在下麵幾個方麵：

第一， 安an全quan性xing。在zai醫yi療liao設she備bei設she計ji中zhong安an全quan性xing具ju有you特te別bie重zhong要yao的de地di位wei和he級ji別bie，可ke以yi想xiang像xiang如ru果guo將jiang某mou位wei患huan者zhe的de診zhen斷duan圖tu像xiang錯cuo誤wu的de安an放fang在zai其qi他ta患huan者zhe上shang的de後hou果guo，數shu據ju安an全quan也ye是shi安an全quan性xing的de另ling一yi個ge方fang麵mian
，斷duan電dian後hou的de數shu據ju保bao護hu、數據長期使用的維護和保存對於醫療診斷有著重要的意義
，國際上一些著名的嵌入式操作係統如VxWorks OS Cert(認證符合IEC61508規範)，BSP Cert(通過綁帶某個CPU的認證)和安全測試認證服務可以為醫療設備的軟件核心提高安全保障。

第二， 實時性。醫療設備是個實時係統，在複雜的醫療設備中應該采用實時多任務操作係統，比如VxWorks
、實時Linux、uC/OS-II是必要的，在IT接口的設備上可以采用通用的操作係統，如 Windows和Linux，在設備的部件之間應該采用具有實時和容錯能力的CAN總線技術。

第三， 可診斷性。醫療設備的可用性要求是很高的，不間斷的工作要求(醫療設備一般要求是365天和24小時待命)，使得設備應該有一個方便和一致性好的診斷軟件(方式)，完成定期檢測和隨機的診斷，方便的診斷接口，易識別的故障報告等。

第四， 符fu合he人ren體ti和he醫yi學xue習xi慣guan。醫yi療liao設she備bei的de診zhen斷duan對dui象xiang是shi病bing人ren，使shi用yong者zhe是shi醫yi生sheng，設she計ji醫yi療liao設she備bei應ying該gai充chong分fen考kao慮lv到dao誤wu操cao作zuo可ke能neng給gei病bing患huan帶dai來lai的de後hou果guo和he痛tong苦ku，因yin此ci在zai項xiang目mu開kai發fa的de初chu期qi應ying該gai和he臨lin床chuang人ren員yuan合he作zuo對dui操cao作zuo過guo程cheng進jin行xing評ping估gu和he測ce試shi。



此外，如同藥物的使用會給患者帶來風險和副作用一樣
，醫療設備必須考慮對風險的管理，例如按鍵的誤操作引起危險的結果、錯誤的數據輸出、某種不可重複的檢查結果(數據)的(de)丟(diu)失(shi)等(deng)，醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)製(zhi)造(zao)商(shang)應(ying)該(gai)在(zai)係(xi)統(tong)和(he)軟(ruan)件(jian)設(she)計(ji)中(zhong)對(dui)於(yu)風(feng)險(xian)有(you)所(suo)判(pan)斷(duan)和(he)識(shi)別(bie)，確(que)定(ding)哪(na)些(xie)是(shi)可(ke)以(yi)接(jie)受(shou)的(de)，哪(na)些(xie)是(shi)高(gao)風(feng)險(xian)的(de)
，需(xu)要(yao)重(zhong)新(xin)計(ji)算(suan)或(huo)者(zhe)報(bao)警(jing)處(chu)理(li)。

應對醫療電子產品的特殊性要求，國內嵌入式係統行業中軍事和航空航天產品、核心通信產品設計和製造商已經具備一定的經驗和基礎
，而國內消費電子和中小電子產品廠家無論在技術、經驗和意識上還有待提高。國內嵌入式係統和電子行業致力進入醫療電子的企業應以家用便攜產品為起點，逐步學習、不bu斷duan體ti驗yan醫yi療liao流liu程cheng和he設she備bei的de交jiao互hu過guo程cheng，從cong而er改gai進jin設she備bei的de性xing能neng和he質zhi量liang，在zai中zhong國guo醫yi療liao電dian子zi事shi業ye上shang將jiang大da有you可ke為wei。反fan之zhi，貪tan圖tu一yi時shi之zhi小xiao利li，完wan全quan照zhao搬ban消xiao費fei電dian子zi的de山shan寨zhai模mo式shi，不bu顧gu及ji醫yi療liao電dian子zi產chan品pin的de特te殊shu用yong途tu和he要yao求qiu，終zhong將jiang被bei市shi場chang所suo淘tao汰tai。