高品質AC/DC級醫療電源如何選型
發布時間:2012-05-03
中心議題:
- 醫療電源的選擇
- 幾款值得推薦的醫療級AC/DC電源模塊
一:引言:
dangjinshehui,suizhekexuejishudebuduanjinbu,yuelaiyueduodexiandaiyiliaodianzishebeidedaolefeisufazhan,tebieshizhijieyurentixiangjiechudedianziyiqi,chuleduiyiqibenshenxingnengdeyaoqiuyuelaiyuegaowaizhiwai,duirentianquanfangmiandekaolvyeyuelaiyuebeishouguanzhu,liru:心髒穿刺監視器、母嬰監護儀、嬰兒保溫儀、生命監護儀、超(chao)聲(sheng)波(bo)等(deng)等(deng)一(yi)些(xie)與(yu)人(ren)體(ti)緊(jin)密(mi)接(jie)觸(chu)的(de)儀(yi)器(qi),也(ye)就(jiu)是(shi)說(shuo)病(bing)人(ren)使(shi)用(yong)儀(yi)器(qi)時(shi)不(bu)能(neng)因(yin)為(wei)使(shi)用(yong)儀(yi)器(qi)而(er)對(dui)人(ren)體(ti)造(zao)成(cheng)有(you)觸(chu)電(dian)或(huo)者(zhe)其(qi)他(ta)方(fang)麵(mian)的(de)任(ren)何(he)危(wei)險(xian)。因(yin)此(ci),有(you)著(zhe)電(dian)子(zi)設(she)備(bei)心(xin)髒(zang)之(zhi)稱(cheng)的(de)電(dian)源(yuan)的(de)性(xing)能(neng)好(hao)壞(huai)對(dui)醫(yi)療(liao)電(dian)子(zi)設(she)備(bei)起(qi)到(dao)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)的(de)作(zuo)用(yong)。醫(yi)療(liao)電(dian)源(yuan)分(fen)為(wei)AC/DC級電源和DC/DC級電源,其中對AC/DC級電源的選用要求更高。
二:醫療電源的選擇:
由於醫療設備使用的對象是人,因此對設備的要求很高,醫療設備的正常運行與否關係到病人、醫yi生sheng的de健jian康kang乃nai至zhi生sheng命ming,而er電dian源yuan的de可ke靠kao性xing對dui設she備bei的de正zheng常chang運yun行xing起qi到dao關guan鍵jian性xing的de作zuo用yong。因yin此ci在zai一yi些xie國guo際ji標biao準zhun中zhong將jiang醫yi療liao電dian源yuan和he工gong業ye和he科ke學xue實shi驗yan類lei電dian源yuan同tong時shi歸gui為weiISM設she備bei,但dan是shi鑒jian於yu醫yi療liao設she備bei對dui安an全quan的de要yao求qiu相xiang當dang嚴yan格ge,醫yi療liao電dian源yuan設she計ji有you其qi特te殊shu的de規gui範fan,對dui要yao求qiu更geng為wei苛ke刻ke的de生sheng命ming支zhi持chi類lei設she備bei更geng是shi如ru此ci。總zong的de來lai說shuo,對dui醫yi療liao級jiAC/DC級電源有如下要求:
1. 安全性
對於安全性來講主要體現在:①在設計上要求有足夠的安全距離,一般地來說,輸入和輸出之間的距離達到8mm以上。②輸入和輸出之間耐壓要承受4000VAC。③輸入對輸出的漏電流要求很小,一般情況下,對單一故障情況下要求漏電流要小於200uA以下。④接地連續性(對於CLASSⅠ類設備有此要求)。這個對醫療設備也很重要,接地電阻大,導致不同電源供電的設備地電位有電位差,對重病患者可能會有危害,所以接地連續性也必須經過嚴格測試,IEC要求為PE對殼體任何可觸碰金屬處電阻小於0.1 Ohm。
2. 可靠性
由於醫療設備使用的對象是人,因此對醫療設備的可靠性要求更高。醫療設備的正常運行與否對於病人、醫生來說是生死攸關的大事,而電源是電子設備的心髒,它的可靠性對設備的可靠性起到重要的作用,這也意味著對電源的可靠性要求更高。
3. 環保
要滿足ROHS要求。醫療設備屬於ROHS豁免產品,所以電源產品也需滿足ROHS要求。
4. 電磁輻射的要求
EMI傳導和輻射滿足EN55011,限值和EN55022 ITE設備相同,但是隻有MDD(醫療器械指令)認可的測試機構出的EMI報告才是有效的。通常要求設計時有6dB裕量,以便批量生產時滿足要求,同時醫療係統測試時容易通過。
5. 抗幹擾的能力
這點很重要,要滿足防電磁輻射的要求。合格的醫用電源應符合EN60601-1-2,該標準必須與許多與EMC相關的技術要求配合。特別要指出的是醫用電源必須滿足IEC61000-4-2 ((靜電防護能力,要求達到3kV)、IEC61000-4-3 (射頻輻射防護能力,要求達到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (電壓瞬變承受能力,要求達到1kV)、IEC61000-4- 5 (市電湧流承受能力,要求達到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市電線路諧波要求)以及IEC61000-3-3 (電力線閃變要求)。
6. 供應商的聲譽如何
美國食品藥物管理局(FDA) 要求醫療產品必須由獲得GMP資格(即具有良好作業規範) 的工廠生產。這是除傳統ISO9000認證外應當要求廠家出示的一套質量認證體係,以證明其質量控製規程符合GMP規範。同樣,中國也有醫療電源方麵的嚴格控製,例如必須符合CE、UL醫療認證等一係列要求。
youyishangkezhi,duiyiliaodianyuandexuanquyingdangshenzhong,erbunengyiweidizhuiqiujiage,yaozhenzhengzuodaozhuangyouzhezhongdianyuandexitongshifouanquankekao。zaixuanzehegoumaiyiliaoyongdianyuanshi,xuyaokaolvkenengchanshengdegefangmiandefengxian,bixucongyouxinyu、能提供符合相關規範標準的證明文件,並且遵守質量和可靠性標準和要求的廠家那裏購買。
三:幾款值得推薦的醫療級AC/DC電源模塊
在本文的最後,推薦幾款醫療電源模塊--金升陽的LD係列電源模塊:LD05係列、LD10係列。金升陽致力於小功率醫療電源模塊的開發,在醫療、工控、電力行業享有盛名,每年為GE、邁瑞等公司提供大量高性價比的產品。目前擁有LD05,LD10係列醫療級別電源,該係列電源具有以下特點:
1. 小體積、高功率密度。金升陽的LD係列電源體積很小,其中:LD05係列電源,輸出額定功率為5W,全球通用電壓輸入,體積為50.08*25.4*15.16mm。LD10係列電源,輸出額定功率為10W,全球通用電壓輸入,體積為53*28*19mm。此小體積電源,為小型醫療設備節省了大量的元器件空間,為設備的小型化提供了可能。[page]

圖1
2. 高可靠性。該係列電源均按工業級產品設計,工作溫度為-25—70du,mokuaihuasheji,neibushiyongdaoreguanfengjiao,guojibiaozhunyinjiao。gongyejichanpinshejiweichanpindekekaoxingtigonglebaozhang,biaozhunhuayinjiaofengzhuangjianshaolekehuqianzaidedanyigonghuofengxian。
3. 安全性。該係產品均按醫療電源的要求設計。①電源均為CLASSⅡ設備。②在安規設計上,輸入和輸出之間的距離均達到8mm以上。③輸入和輸出之間耐壓達到4000VAC/1min。④輸入對輸出的漏電流也很小。其中LD05係列內部無安規電容設計,使得漏電流幾乎為零;LD10係列也僅為100uA以下。⑤LD05、LD10係列電源已通過EN60601的醫療認證和UL60950的安全認證。
4. 環保要求。所有產品均按ROHS要求設計,公司積極順應全球環保發展的形勢,全麵推行“無鉛化”生產,所有產品均符合ROHS檢測的要求。公司按照ISO14000標準實行環境管理和控製,保障員工的身心健康,最大限度地減少汙染排放,全力保護自然生態環境,履行環保職責。
5. 具有較低的EMI性能。EN55011有level B,level A兩個等級,level B比level A嚴苛得多。圖2、圖3是LD10產品的EMI測試數據,該數據由國家電子五所專業測試。測試結果可以看出,該係列電源具有較低的電磁輻射性能,達到EN55011,level B的要求。

圖2

圖3
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6. 具有較高的抗幹擾能力。滿足以下要求:

7. 完善的製程規範和品質控製。產品質量是企業發展的基礎,生產線即是企業的生命線。公司以客戶滿意為中心,以ISO9000質量管理體係為行為準則,時刻注重品質控製,質量意識深入每一個環節,貫穿於每一位員工的日常工作。金升陽已通過了ISO9001:2000質量體係認證,ISO14001環境管理體係認證,係列產品已通過了UL認證、CE認證和SGS測試,同時通過了廣東省質量技術監督局的鑒定,建有自有產品的企業標準。
四.結束語:
就(jiu)目(mu)前(qian)市(shi)場(chang)上(shang)醫(yi)療(liao)電(dian)源(yuan)模(mo)塊(kuai)魚(yu)龍(long)混(hun)雜(za),而(er)醫(yi)療(liao)電(dian)子(zi)行(xing)業(ye)屬(shu)於(yu)特(te)殊(shu)行(xing)業(ye),對(dui)其(qi)電(dian)源(yuan)的(de)要(yao)求(qiu)非(fei)常(chang)高(gao),為(wei)保(bao)證(zheng)人(ren)體(ti)及(ji)設(she)備(bei)的(de)安(an)全(quan)性(xing)能(neng),選(xuan)擇(ze)醫(yi)療(liao)電(dian)源(yuan)模(mo)塊(kuai)尤(you)為(wei)重(zhong)要(yao)。而(er)上(shang)文(wen)主(zhu)要(yao)介(jie)紹(shao)了(le)AC-DC級醫療電源的選用注意事項及特性要求,並推薦了幾款值得推薦的醫療級AC-DC電源模塊。通過對產品的鑒賞、對設計思想、對生產製程、對品質控製的分析、對企業實力與聲譽的調查,金升陽LD係列電源是一類不錯的醫療級AC/DC小功率電源模塊,是值得我們使用的放心電源。
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